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                產品相關信息 Relevant Information

                虎力散片

                發布時間:2023-03-26 09:00:54 | 來源:【藥物研發團隊 2023-3-26】
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                虎力散是云南滇南名醫毛燦文先生于1840年創制的彝族祖傳秘方。毛燦文先生在名師指導之下,通過査閱《滇南本草》和《本草綱目》等古籍,根據祖傳秘方及彝族民間驗方,采用滇南的地道藥材,創制出“七星虎力散”,有“力行全身,疼痛消匿,藥到病除”之奇效,而被譽為“虎力之藥”。云南白藥的發明者曲煥章在其《求生錄》一書中描述了云南百寶丹與虎力散之關系,曰:任何重傷雖人事不省,先入百寶丹,后服虎力散,氣將絕者漸蘇,血流注者漸止,傷輕半日收工,重傷月余復原。1958年,“云南云河藥業”的前身“云南個舊市制藥廠”以“虎力散”名稱批量生產,1974年將虎力散改為膠囊劑,1995年衛生部將虎力散收載于《衛生部藥品標準?中藥成方制劑》第十冊。

                虎力散處方由制草烏、三七、白云參和斷節參四味藥組成,具有驅風除濕,舒筋活絡,行瘀,消腫定痛的功效,用于風濕麻木,筋骨疼痛,跌打損傷,創傷流血。方中制烏祛風除濕,散寒通絡,溫經止痛,為君藥。三七活血化淤,消腫止痛,為臣藥。斷節參壯腰健腎,強筋健骨;白云參活血驅風;斷節參、白云參共助君藥制草烏和臣藥三七發揮驅風排濕,散寒止痛的作用,二者共為佐藥。制草烏、三七、斷節參、白云參諸藥配合,共奏驅風散寒、舒筋活絡、消腫定痛、活血止血之功效。

                南昌弘益藥業有限公司研制的虎力散片系由虎力散改劑型而成,其處方藥味與虎力散一致,均是由制草烏、三七、斷節參、白云參四味中藥材原粉入藥,即可內服,也可外用,攜帶和服用方便,于2009年3月23日獲國家藥品監督管理局批準上市。

                一、虎力散片處方工藝

                處方

                制草烏210g,三七30g,斷節參15g,白云參45g。

                制法

                以上四味,粉碎成細粉,過篩,加入乳糖70g、微晶纖維素60g、羥丙纖維素30g,混勻,用5%聚維酮K30水溶液適量制軟材,制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

                功能主治

                驅風除濕,舒筋活絡,行瘀,消腫定痛。用于風濕麻木,筋骨疼痛,跌打損傷,創傷流血。

                二、虎力散片臨床應用及藥理作用研究

                虎力散片與虎力散膠囊劑型不同但處方組成相同?;⒘ι⒛z囊臨床上應用于風濕斑麻木,筋骨損傷,腫痛拘攣,配伍中的君藥制草烏的溫經散寒、祛風鎮痛與臣藥三七的活血通絡、消腫止痛相得益彰,再輔以斷節參補腎益肝,白云參健脾益氣,二者共佐,功在扶正祛邪,全方位健脾補腎、活血通絡、消腫止痛為基本治療原則,諸藥合用,共奏祛瘀生新、行氣活血、溫補肝腎之功效,俾標本兼治,可有效治療各種跌打損傷、骨關節炎等癥,且對風寒濕閉阻,淤血阻絡所致痹癥,如關節疼痛、冷痛、刺痛、伸屈不利、局部微惡風寒、肢體麻木、風濕關節炎、軟組織損傷等較好的療效。

                在臨床上,虎力散內服用于治療軟組織損傷、滑膜炎、關節、骨炎、類風濕性關節炎、頸椎病、肩周炎、坐骨神經痛、腰椎間盤突出癥等疾病。而虎力散外敷對骨關節炎、骨科術后傷口腫脹疼痛也可起到很好的局部治療作用,且使用簡便,患者順應性好?;⒘ι⒙摵掀渌寡祖偼此幬镏委熂〗钅ぬ弁淳C合征、膝關節、骨性關節炎效果顯著。

                藥理學研究結果表明,虎力散可有效降低毛細血管通透性,減少炎性滲出和水腫,改善微循環,具有鎮痛、抗炎、局部麻醉作用;能夠顯著縮短大鼠凝血酶原時間與血小板聚集率,表現出良好的止血活血藥理活性;對多種炎癥反應有抵抗作用,具有免疫調節作用。

                三、虎力散片各味中藥材概述

                制草烏

                1、基原

                本品為草烏的炮制加工品。

                草烏為毛茛科植物北烏頭Aconiytunm kusnezaffii Reichb.的干燥塊莖。秋季莖葉枯萎時采挖,除去須根和泥沙,干燥。

                草烏的主產地為山西、河北、內蒙古和東北。

                2、性味歸經

                制草烏味辛、苦,熱;有毒。歸心、肝、腎、脾經。

                3、功能主治

                制草烏具有祛風除濕,溫經止痛的作用。用于風寒濕痹,關節疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。

                4、化學成分

                制草烏中的主要成分為生物堿,也有少量揮發油、多糖、蛋白質等成分。

                (1)生物堿

                制草烏中的生物堿主要包括烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿、宋果靈、去氫宋果、3﹣脫氧烏頭堿、去氧烏頭堿、北草烏堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿等。

                制草烏的主要藥效成分為烏頭堿、新烏頭堿和次烏頭堿等雙酯型生物堿,而雙酯型生物堿同時也是制草烏的主要毒性成分。

                (2)揮發油

                制草烏中的揮發油成分主要有棕櫚酸、O﹣鄰(丁氧羰基)苯甲酰羥基乙酸乙酯、7﹣乙烯基十六內酯、鄰苯二甲酸二丁酯、亞油酸甲酯、4-氨基聯苯等,其中棕櫚酸相對含量最高。

                (3)多糖

                制草烏中的多糖主要有鼠李糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、α-(1→3),(1→4)-D﹣葡聚糖。

                (4)蛋白質

                制草烏中的蛋白質主要是可溶性蛋白。

                5、藥理作用

                藥理研究表明制草烏具有良好的鎮痛、抗炎、強心、抑瘤及抑制基因表達等作用。研究發現其鎮痛、抗炎活性成分主要是二萜生物堿類成分,如烏頭堿、新烏頭堿、次烏頭堿等,在多種鎮痛實驗中均顯示出明顯的鎮痛抗炎效果。一些二萜類生物堿可以增強嗎啡等鎮痛藥物的療效,并降低其耐藥性,因此可作為鎮痛藥物的輔助劑使用。有研究表明,制草烏提取物可顯著減輕大鼠蛋清性足腫脹,使足踝體積變小,說明草烏具有抗急性炎癥的作用,可明顯減輕大鼠踝關節腫脹,并提高痛閾值,對電刺激鼠尾法和熱板法引起的疼痛反應均有顯著的鎮痛作用;制草烏中的烏頭總堿對因熱引起的兔耳腫脹和小鼠實驗性腹膜炎均具有顯著的抗炎作用。前蘇聯學者曾從草烏中分離出兩種具有抗心律失常作用的生物堿,認為炮制后的草烏有較強的強心作用。

                6、毒性作用

                烏頭類藥材毒性極強,但使用歷史悠久。草烏中的雙酯型生物堿(如烏頭堿、次烏頭堿、新烏頭堿等)是其主要有效成分,同時也是其主要毒性成分。草烏對神經系統的毒副作用主要是使中樞神經及周圍神經先興奮后抑制;過量草烏對心血管系統的毒副作用主要表現為胸悶、心慌、四肢發冷、心動過緩等。

                雙酯型二萜類生物堿經煎煮分別水解成毒性較弱的苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿和苯甲酰新烏頭原堿,而苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿,苯甲酰新烏頭原堿又可繼續水解成毒性更低的烏頭原堿、次烏頭原堿和新烏頭原堿,使炮制品的毒性大而減小。

                由于草烏中的烏頭堿類成分既是有效成分也是毒性成分,通過炮制手段減毒,但療效也會有所下低。因此,烏頭堿類成分尤其是雙酯型烏頭生物堿的量效相關研究宄是制定草烏藥材及其飲用片質量控制標準,保證臨床用藥安全全有效關鍵科學問題。

                三七

                1、基原

                本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的干燥根或根莖。秋季花開前采挖,洗凈,分開主根、支根及根莖。支根習稱“筋條”,根莖習稱“剪口”。

                三七的主產地為云南。

                2、性味歸經

                三七味甘、微苦,溫。歸肝、胃經。

                3、功能主治

                三七具有散瘀止血,消腫定痛的功效。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。

                4、化學成分

                三七中含有豐富的皂苷類、黃酮類、揮發油、氨基酸、糖、甾醇類和有機酸等化學成分。皂苷類化合物是三七的主要化學成分,也是三七中的主要有效成分。

                (1)皂苷

                迄今為止,已從三七中發現了90多種皂苷類化合物,而且不斷有新的皂苷類化合物被發現。三七中的皂苷類成分均為達瑪烷型的四環三萜化合物,未發現含有齊墩果酸型皂苷。

                從苷元角度分類,三七中的皂苷可分為20(S)-原人參二醇型皂苷(PDS)20(S)﹣原人參三醇型皂苷(PTS)。從皂苷角度分類,三七中皂苷大致可分為人參皂苷、三七皂苷和七葉膽皂苷等。三七中皂苷量以人參皂苷Rg1和Rb1最高。

                (2)氨基酸

                三七含有19種以上的氨基酸,其中有8種是人體必需的氨基酸。精氨酸、天門冬氨酸、谷氨酸三種氨基酸含量最高,占三七總氨基酸含量的39.72%,且不隨產地變化而變化。三七素又名田七氨酸,是三七的主要止血活性成分。

                (3)糖

                糖是三七中的另一類主要成分,主要有葡萄糖、木糖、鼠李糖、低聚糖和多糖等。

                (4)甾醇

                三七中的甾醇類成分主要有β﹣谷甾醇、β﹣谷甾醇﹣D﹣葡萄糖苷,即胡蘿卜苷等。

                (5)揮發油

                三七具有氣微,味苦回甜的特性,這主要是由于其含有揮發油成分。三七中揮發油成分主要有倍半萜類、脂肪酸、苯取代物、取代物、烷烴、環烷烴、烯烴、酮等。

                (6)黃酮

                三七中的黃酮類成分主要是黃酮A、黃酮B、槲皮素等。

                5、藥理作用

                研究表明,三七具有止血、活血、補血、抗心律失常、擴張血管、降壓、抗動脈粥樣硬化、保護腦組織、鎮靜、鎮痛、增智、抗炎、免疫和物質代謝調節、抗衰老、降血糖、抗腫瘤、保肝等作用。

                三七素有“止血之神藥”之說,為傷科要藥,著名的“云南白藥”即以其為主藥。三七的水溶性成分三七素能縮短小鼠的凝血時間并使血小板數量顯著增加。臨床使用效果顯示,三七止血消除腫痛效果顯著,三七中含有豐富的三七素,能有效增加人體內血小板數量,通過改變機體代謝從而促進血小板釋放入血,達到凝血止血功能。三七總皂苷能抑制血小板聚集,其主要有效成分為三七中的人參皂苷及其他原人參三醇型皂苷。同時三七中皂苷成分能夠有效抗血栓形成,通過抑制凝血酶釋放,從而抑制血小板聚集,達到抗血栓的目的。三七對心腦血管系統具有保護功能,能明顯改善左心室舒張功能,這是因為三七中含有的部分化學成分的功能等同于鈣離子通道阻滯劑,通過阻斷鈣離子內流,從而達到擴張血管目的,產生降壓作用。三七具有顯著的鎮靜抗炎鎮痛作用,且不具有成癮性。還有研究表明,三七具有滋養肝臟和保肝護肝、抗衰老和免疫調節作用,能增強人體免疫力。

                斷節參

                1、基原

                本品為蘿摩科植物斷節參Cynanchum wallichii Wight.的干燥根。秋、冬季采挖,洗凈,切成片,干燥。

                斷節參主產于四川、貴州、云南、廣西等地。

                2、性味歸經

                斷節參味甘、微苦,性溫。歸肝、腎經。

                3、功能主治

                斷節參具有壯腰健腎,強筋骨,解毒功效。用于腎虛腰痛,病后體虛,營養不良,跌打損傷,骨折。

                4、化學成分

                斷節參的主要化學成分是甾體皂苷。

                (1)甾體皂苷

                斷節參中的甾醇類化合物主要有斷節參苷B、斷節參苷C、斷節參苷D、斷節參苷E、斷節參苷F、斷節參苷G、斷節參苷H、斷節參苷I、斷節參苷J、斷節參苷K、斷節參苷L、斷節參苷M、高達庭、加加明、青陽參苷A、青陽參苷B、白首烏新苷A、青陽參苷M等。

                (2)其他化學成分

                斷節參中的其他化學成分主要有白首烏二苯酮,2,5-2羥基苯乙酮、2,5-二羥基苯甲酸乙酯、4-羥基苯乙酮、2,4二羥基苯乙酮、4-羥基苯甲酸、β-谷甾醇等。

                (3)藥理作用

                斷節參具有抗炎、鎮痛、抗氧化、抗腫瘤、抗抑郁等藥理活性。

                白云參

                1、基原

                本品為桔??浦参锎蠡ń疱X豹Campanumoea javanica BL.的干燥根。秋、冬二季采挖,除去雜質,洗凈,干燥。

                白云參主產于云南、貴州、廣西、廣東。

                2、性味歸經

                白云參味甘、微苦,性溫。歸肺、脾、腎經。

                3、功能主治

                白云參具有健脾胃、補肺氣、祛痰止咳的功效。用于虛勞內傷、肺虛咳嗽、脾虛泄瀉、乳汁不多、小兒疳積、遺尿等。

                4、化學成分

                白云參中主要含有多糖類糖苷類、黃酮類以及三萜類化合物等,如黨參苷I、丁香苷、5-羥基-4',6,7-三甲氧基黃酮、5-羥基4',7-二甲氧黃酮、蒲公英賽醇、蒲公英賽醇乙酸醋、柯伊利素-7-O-葡萄糖苷、腺苷,9-β-D-阿糖呋喃腺嘌呤、黨參炔苷、丁香脂素、表丁香脂素等。

                5、藥理作用

                白云參中的主要成分多糖具有免疫調節、抗衰老、抗氧化、抗病毒等作用。

                 

                文獻資料

                1、虎力散片,國家藥品標準,YBZ06692009

                2、制草烏、三七,中國藥典標準,2020年版一部

                3、斷節參,云參省中藥材質量標準,2005,第一冊

                4、白云參,江西省中藥材質量標準,2014

                5、程騰宇,虎力散片質量標準提升研究,南京中醫藥大學碩士學位論文,2021



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